厚生劳动省于22日紧急批准了盐野义制药生产的新型冠状病毒治疗药物Xocova(通用名:ensitrelvir fumaric acid)该药物最早将于当天运往医疗机构,全面供应将于28日开始,处方将比原计划12月初提前。
Xocova 是一种口服抗病毒药物,每天用药一次,持续5天,通过选择性抑制病毒 3CL 蛋白酶来抑制 SARS-CoV-2 的复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。盐野义于2022年2月25日根据通过2/3期临床试验的2b期部分获得的结果在日本申请了生产和销售批准,要求在“有条件批准制度”下进行审查。5月27日,盐野义根据《药品和医疗器械法》修订后新设立的“紧急监管审批制度”重新提出审查申请。
有报道称,在日本盐野义制药新药加速研发的背后,有着来自中国平安的资本、业务、技术等多重助力。2021年7月,中国平安与日本盐野义制药的合资成立的平安盐野义有限公司在沪开业,将从未病护理、预防、诊断、核心治疗药及跟踪回访等阶段提供包括运动、非处方药、疫苗、新药等在内的健康管理方案。此前,担任盐野义CEO的Isao Teshirogi 曾表示,预期Xocova的年销售额为20亿美元,并于7月4日与平安盐野义向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了上市申请。